Sage罕见病新人药物获FDA快速审批承诺

伦敦大学学院新泽西的Sage医疗保健通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的发作症药品几乎已经获取FDA的快速审议申请人。

该机构已批准快速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于病人顾及生命的持续性发作（SE）病患。根据Sage数据，这类性疾病在加拿大直接影响达15万人，而那些重复病人违宪，包括药品激起昏迷，被诊断为超强耐受SE，这类性疾病还没有批准的制剂。

Sage的药品通过调节神经系统的GABAA受体以平息发作发作，早期研究成果显示药品有效。

FDA的汉南项目保持一致给病人严重病情的药品，以满足医疗保健需求的潜力，根据该机构消息，纳入该入口的药品有申请人获取更多的种系统，倒转监管审议和加速报批。

Sage的CEO Jonas透露，FDA对于公司的举动也是对'547'潜力和SE的严重性的证明。

“今年初，对持续性发作孤儿药的评鉴和快速报批入口评鉴都是SAGE-547举世闻名的监管里程碑，我们将继续与FDA松散合作，以西进我们在顾及生命的中枢神经系统性疾病方面的领先药品和其他新产品，”Jonas在一份书面声明中称。

来自SAGE-547的再一让Sage上周在华尔街成功崭露头角，该生物科技公司的股价飙升超强过60%，并且还获取了3800万美元的融资提高和其他大量现金流经。

除了这款领先药品，Sage还给与临床以前药品'689，用于借助于病人SE，以及维持病人的'217。

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编辑： drugs001