EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲制剂管理局（EMA）用药安全和效用评核小组同意，强化对乙戊酸盐的用于管理，限制育龄期女同性恋用于乙戊酸盐。

这是由于，胎儿乙戊酸盐受伤害会导致胎儿脊柱和发育不良问题。

小组同意，除了对治疗法无效或不低药物，乙戊酸盐不可不用于治疗法脑癌病症或早先障碍的早产或即将早产女同性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一治疗法选择的女同性恋来说，可不当来进行有效地的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种状况，可根据仅仅状况，在护理人员的他的学生和指派下来进行早产准备。此外，这种状况同样也一般而言于预防偏头痛。

EMA还同意，临床护理人员在向这些成年人开具乙戊酸盐处方时，可不知悉有关用药的全部的资讯，保证病人理解用药的潜在效用，在取得病人的追问同意后，并须来进行就其治疗法。

以上同意基于胎儿乙戊酸盐受伤害效可不的一项系统会评核，在这项系统会评核中会，EMA小组不仅审核了就其的病人和家庭，还审核了就其的专家和专科医生。

发育不良障碍

最近的分析表明，胎儿乙戊酸盐受伤害的儿童学童发育不良问题患病效用高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆障碍、悼词和表述困难和智力高水平低下。

此外，有资料显示，阴道内乙戊酸盐受伤害的学童在出生时，脊柱的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中会的患病效用仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的效用也较大。当前资料也表明，胎儿乙戊酸盐受伤害的学童患孤独症谱系障碍和孤独症的效用为一般学童的3倍和5倍。

小组同意，可不当向欧洲共同体的卫生保健人员和不感兴趣乙戊酸盐治疗法的病人提供有关这种用药的教育资料，以知悉他们这种用药的就其效用。临床护理人员也可不当定期评核刚刚不感兴趣治疗法的青春期或计划案早产女同性恋。

以外，这些同意之前提交至人类言和认可程序和分散程序协调组，下次事与愿违败诉。与此同时，对刚刚过量乙戊酸盐、对治疗法有任何疑问的女同性恋，可不适时审核护理人员。

不甘心

在这一分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将会减少阴道内乙戊酸盐受伤害的学童数量。鉴于乙戊酸盐受伤害的多种脊柱和胎儿发育不良问题效用，以及大约一半的早产不属于计划案早产，乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个不甘心的选择。

“我们支持这一同意，乙戊酸钠不可不该作为治疗法育龄女同性恋病症的一线治疗法方法。并且，女同性恋在早产在此期间也需被知悉用药的潜在效用。我们多年来致力于育龄期病症女同性恋不感兴趣孕前审核的大型活动，同时也提供了一些资源，以保证她们注意到病症用药的潜在效用。”英美的广告组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症用药也有效地，但是对于已早产或计划案早产的女同性恋来说，最低药物的乙戊酸钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并不能控制病症症状，药物过大，或是难以控制的病症发作效用远高于乙戊酸钠助长的危害。

在这种状况下，衡量权益后，病人和护理人员可能会得出结论，乙戊酸钠对他们来说是最安全的选择。如果采纳这些同意，可不当保证病人注意到乙戊酸钠的潜在效用，并与护理人员拟订最佳治疗法拟议。

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编辑： 李英飞